口服降钙素预防绝经后骨质疏松症II期试验获得阴性结果

ASBMR2012年会上的口头报告说明了TARSA的吗啡降钙素片达到了绕道且兼容连续性较佳。在ASBMR 2012年会展会的板报里面，使用TARSA的吗啡降钙素一年的正确连续性是与患前列腺癌几率增大无关。Tarsa Therapeutics日本公司据悉同月，其电子产品吗啡重组鲑鱼降钙素防范绝经后骨质疏松症的II期外科试验中成功之前，并取得了数学方法上很大象征意义的正确连续性，脊柱的骨密度（BMD）获得了外科更佳。这些数据库是Neil Binkley牙医在美国骨骼与水和研究成果协会（ASBMR）2012年的联席会议上公布的，身为威斯康辛私立大学医学和公共健康学院（Madison, Wisconsin）内分泌和老年医学系副教授的Neil Binkley牙医是该II期外科试验中的主要人类学家。该II期外科试验中评价了TARSA的吗啡降钙素更佳低骨存量（骨存其会）且扭伤几率升高的绝经后连续性工作者的脊柱骨密度的功用。在这一群体里面，TARSA的吗啡降钙素的在提高脊柱骨密度不足之处比起低剂存量，而它的兼容连续性数据库与低剂存量组相基本相同。Binkley牙医说，“这个消息对于低骨密度，扭伤几率升高而目前为止病患方法有限的数百万连续性工作者来说令人鼓舞。”TAR01 - 201是一项随机外科的概念验证连续性试验中，研究成果在129名绝经后连续性工作者里面比较TARSA吗啡重组鲑鱼降钙素与低剂存量的。主要绕道是经过一年期研究成果后的脊柱骨密度巨大变化存量。该试验中完全在美国开展。这项II期试验中的结果削弱了III期ORACAL试验中的挖掘出，后者表明，对于绝经后骨质疏松症连续性工作者病患48紧接著的脊柱骨密度增大的，TARSA吗啡降钙素比起低剂存量和降钙素钝胡椒。在那项研究成果里面，TARSA吗啡降钙素的兼容连续性与降钙素钝胡椒和低剂存量并没有人很大差别。TARSA正要准备于2013年提交吗啡降钙素用于病患绝经后骨质疏松症的NDA申请。该日本公司的总裁兼首席执行官Did Brand说：“我们的电子产品可能踏入第一个获得FDA准许母公司，用于病患绝经后骨质疏松症的降钙素吗啡制剂，我们很高兴看到它对于骨质疏松症的防范也有功用。”在ASBMR2012年会TARSA日本公司还展会了石板海报，细节关于在吗啡降钙素病患2年的外科试验中里面评估类固醇是否会导致前列腺癌几率增大。评价得出的正确连续性是这些外科试验中的兼容连续性数据库证明全无该电子产品有致癌都还。该日本公司的人类学家们整合了两项外科试验中的兼容连续性数据库库以顺利进行评估，这两个试验中共计纳入了694名连续性工作者。研究成果人员回顾了外科试验中里面所有新近诊断的与恶连续性相符的过多流血事件。没有人任何的致癌都还，这与TARSA吗啡降钙素实际上顺利进行的致癌连续性、致突变连续性以及连续性染色体曲率半径研究成果的阴连续性结果一致。TARSA日本公司正要开发的吗啡降钙素比如说Unigene Laboratories日本公司获得的申请专利许可，根据这一双方同意，TARSA日本公司受益了Unigene的吗啡降钙素电子产品的独家开发权以及除里面国外的全球大众化权利。

编辑： maosu