J Allergy Clin Immunol：吉尔珠单抗治疗鼻息肉病的和安全性：2项随机3期试验

慢性背炎；还有背息肉（CRSwNP）的特点是IgE过度肠道和嗜乙酸细胞呼吸道。抗IgE血清巴德锦嘌呤当年已在CRSwNP和合并哮喘的症状中的揭示出。此次3期试验（POLYP 1和POLYP 2）旨在确定巴德锦嘌呤对CRSwNP的兼容性和，分析结果已发表于J Allergy Clin Immunol。

将CRSwNP且对食道内大脑反应不足的症状随机（1:1）分配到巴德锦嘌呤或口服和外用莫米松24周。主要起始站包括背息肉高分（NPS）和背炎高分从弧到第24周的发生变化。次要起始站包括从弧到第24周的中的背结局测试-22（SNOT-22）分数、华盛顿大学刺激性识别测试、嗅觉、背后滴液、流背涕和经常性事件的发生变化。

结果揭示，POLYP 1（n = 138）和POLYP 2（n = 127）的症状表现出严重的CRSwNP和明显的生活质量妨碍，表现为超过NPS高于6，SNOT-22分数约为60。这两项分析都超越了共同主要的起始站。与口服比起，巴德锦嘌呤SNOT-22高分、华盛顿大学刺激性识别测试高分、嗅觉、背后滴液和流背涕也有明显改善。在POLYP 1和POLYP 2中的，巴德锦嘌呤与口服比起，在第24周时从弧的超过发生变化如下：NPS，-1.08 vs. 0.06（P

综上，巴德锦嘌呤明显改善了对背内大脑激素反应不足的严重CRSwNP的内窥镜、临床和症状报告的结果，而且耐受性良好。

原始引自：

Philippe Gevaert, Theodore A Omachi, et al., Efficacy and safety of omalizumab in nasal polyposis: 2 randomized phase 3 trials. J Allergy Clin Immunol. 2020 Sep;146(3):595-605. doi: 10.1016/j.jaci.2020.05.032.