检验人心目中的核酸检测“金标准”，到底定义了什么？

随着疫情的常态化，大家越来越熟悉新冠小分子扫描。新冠小分子短时间扫描是新冠狂犬病扫描“金规范”，可是对于验证人来说，这个金规范可不简单，众所周知PCR扫描新科技本来就属于高新科技扫描。再连带新冠小分子扫描的特殊性，对新种的扫描带来巨大困难，接踵而至的就是各种真非典型、真特征性的结果。那么如何解决这些弊端就踏入验证人的一个难题。本来如果我们对PCR扫描了解多一些，本来这些弊端是可以避开的。

一、真特征性结果原因

阴离子质量：阴离子统计分析、性能验证、批间差等

扫描阴离子：精确度

浓缩阴离子：浓缩效率

新种因素

新种子类：肺泡枯洗液、腹痛液、鼻拭子、咽拭子、乳头拭子等。

新种采集：调制不规范、部位不当、采集新种中所被感染的细胞太少或没有。

新种留存、运输与处理：常温下放置不超过4全程，应当在2-4全程内送到研究团队。长途运输应当换用汽化等制冷方式留存。24全程未扫描的调制应当置于-70℃留存，新冠狂犬病RNA狂犬病靶基因降解对于RNA样粹不良影响更加严重。

人员操作方法：调制、小分子浓缩、结果解读、弊端分析纠正以及质量控制等。

二、如何避开真特征性控制措施

1、要尽可能阴离子的质量，必须建起阴离子验证宽松的SOP文件，每一出厂的阴离子统计分析、性能验证必须认真完成并形成书面报告已备溯源。

2、重症以及危重症患者应当该首选肺泡枯洗液以及腹痛液。除此以外肾结石比较好除此以外鼻拭子。

3、操作方法人员一定除此以外新科技能力考核，精神状态，体格较佳的工作人员。

4、小分子浓缩应当该宽松执行sop，相一致阴离子写明要求，Sop建起必须物理具有操作方法性。

5、物理规范调制。

6、规范取证，合理时间扫描可以有效预防真特征性。

7、PCR抑制物是造成真特征性的极其重要原因，所以研究团队尽量不贮存与实验无关物粹，安全柜应当该无多余物粹。吸头除此以外去RNA酶的产粹。

三、真非典型结果原因

阳并不一定控粹交叉水污染

强非典型新种交叉水污染

缩减转化水污染

四、如何避开真非典型控制措施

1、如果2份真非典型调制均在阳并不一定控管附近，可以推测是加样操作方法不当造成。

2、某一批扫描结果用到多个非典型结果，而且复检仍为非典型，但是在其它机构扫描为特征性。这种结果多为调制中所有一个强非典型，因为操作方法人员操作方法不当导致后续调制全为非典型，因为是早期调制水污染，所以复检也为非典型。

3、实验人员在常规肾结石中所发现单靶标非典型，工作生态环境扫描也能扫描到，该可能多为缩减转化水污染，该可能用到多为工作人员无西区概念，缩减区没有宽松进行消毒造成高浓度缩减转化被带入到浓缩实验区，造成的真非典型。

（上述可能均可以通过西区操作方法、宽松研究团队清洁消毒、加作人员的操作方法核心内容避开。）

4、宽松执行三份特征性调制随机摆放在临床调制中所投身于整个浓缩缩减过程的质控策略。

5、缩减八连管的盖子一定要盖严以防泄露。

造成真非典型和真特征性的原因有很多，作为验证人应当该宽松执行SOP，提高实验人员的验证技能，把每个环节都拟定到实处，真正好好到“好好你所写下，写下你所好好”，那么我们的验证报告将比较物理公正。同时在全面性抵抗疫情中所显出验证工作人员物理、专业、敬业的精神面貌。