拜耳治疗子宫小肠异位症新药唯散宁获批上市

拜耳公司2019年5年初13日宣布，睾丸小肠异位症疗程新药唯散宁在华获批上市。唯散宁是成分2毫克的地诺孕伦片剂，是一有效的、普遍持续性很差的睾丸小肠异位症的疗程并不需要，它有效减轻疼心痛、缩小结膜、降低术后病情恶化率，可以仍然安全常用，提高症状的生活质量，是专门为疗程睾丸小肠异位症而研发的抑制剂。

睾丸小肠异位症是睾丸小肠生长在宫为腔以外的各部位。这种异位的其组织也随年初经周期而坏死脱落。睾丸小肠异位的常见各部位是卵巢、睾丸肌层和睾丸周边其组织。大约有5%到10%育龄男人受此状况直接影响。睾丸小肠异位症可导致渐进性心痛经，慢性膀胱心痛及心痛等不同品种的疼心痛，有时甚至是重度疼心痛；还不太可能直接影响生育力。

育龄男人是睾丸小肠异位症的主要易感青年人，尽管切除术有较好的治果，但睾丸小肠异位症的病情恶化率高，术后的抑制剂疗程也很重要5。特别是对于受到疼心痛困扰的症状，也主要是通过抑制剂进行更为严重。里面国医药成人教育学会医学管理学秘书长会主任秘书长，里面国牙医学会內异症理事会副组长秘书长，院方妇产科副组长周应芳名誉教授表示：“睾丸小肠异位症的仍然政府机构目标是减轻和除去疼心痛、促进和保护生育能力、降低和减少病情恶化、警惕和20世纪发现恶变，提高症状的生活质量。”

里面国医药成人教育学会医学管理学秘书长会主任秘书长，里面国牙医学会內异症理事会副组长秘书长，院方妇产科副组长周应芳名誉教授

促性腺激伦释放激伦低低剂量（GnRH-a）是目前常用的睾丸小肠异位症疗程抑制剂，其相符，常用于短期更为严重与睾丸小肠异位症相关的症状，考虑到仍然常用的兼容性解决办法，如骨密度降低以及潮热等聚合反应，限制了其仍然常用。

周应芳名誉教授表示：“唯散宁是疗程睾丸小肠异位症的重要并不需要，因为早就证明它可以更为严重睾丸小肠异位症引起的慢性膀胱疼心痛，有数年初经疼心痛和心痛，且仍然常用副作用小，不会增加潮热盗汗等聚合反应，不会引起骨密度降低。这是多年来唯一能够仍然常用帮助这些症状的新疗法。唯散宁已被证明对于内异症症状止心痛的敏感度与起效短时间与GnRH-a类抑制剂无差异，且疼心痛更为严重是随着大大的而持续的（在持续15个年初的临床数据分析里面显示），有数心痛经、经前期膀胱心痛、弥漫性骨盆疼心痛和心痛觉持续性。”

唯散宁（2mg地诺孕伦片）用于疗程睾丸小肠异位症。是当今世界首个专为疗程睾丸小肠异位症而研发的孕激伦，2009年，唯散宁（地诺孕伦片）获得首次上市许可，这两项，唯散宁已在90多个国家获得上市许可（状态：2014年6年初）。累计常用量每年多达15，000，000男人症状。

从一项在252例睾丸小肠异位症症状进行的采用GnRH-a 作为里面性对照的数据分析里面获得的结果证实唯散宁在疼心痛政府机构的上与GnRH-a相当。一项有数198例睾丸小肠异位症症状为期3个年初当今世界数据分析证实，地诺孕伦更为严重疼心痛值得注意相对于CPA。

在低剂量范城外数据分析里面，睾丸小肠异位症症状不感兴趣了24周的地诺孕伦片每日疗程，在泌尿系统下，可明显看到地诺孕伦片对症状道格拉斯陷凹里面睾丸小肠异位症结膜的现像。

一项回顾性队列数据分析，比较睾丸小肠异位上皮细胞切除术术后（n=568）常用地诺孕伦片(n=151)和不常用抑制剂(n=417)青年人5年病情恶化率和副作用，超音波发现与切除术前MRI推论到的大小相等或很大的结膜视为病情恶化。近期，术后常用地诺孕伦5年累积病情恶化率4%，期望疗程组则高达69%。

地诺孕伦里面度抑制H-P-O齿轮，维系肝细胞雌激伦处于疗程窗内（即肝细胞雌激伦的水平维系在不激发异位小肠生长而又不引起城外绝经期症状如潮热、盗汗等和骨质丢失的范城外），仍然常用5年和高低剂量（20mg或30mg/天，24周）数据分析近期对多酚、糖代谢等参数无临床意义直接影响。在临床试验里面，唯散宁一般持续性性很差。最常见的聚合反应是头心痛、不适等，短短时间内随着疗程短时间延长而逐渐消失。