J Clin Oncol：ARIEL3试验中的研究后探索分析

3期ARIEL3研究对比了rucaparib（鲁卡帕隆）和临床实验保有治疗法散光膀胱癌的临床，结果显示与临床实验相较，鲁卡帕隆具显著的临床效益。Oza等对该飞行测试顺隆进行了一次事后探索统计分析，以审核经过质量修正的无进展生存期（QA-PFS）和阳性或毒性时间（Q-TWiST）。

ARIEL3的研究对象是铂敏感性的、散光膀胱癌患者，随机分至鲁卡帕隆第一组（600 mg 2/日）或临床实验第一组。

截止2017年4月15日，在无意治疗法人群（ITT）当中，鲁卡帕隆第一组（375人）的不等QA-PFS显著见长临床实验第一组（189人）（相欠6.28个月）；此外，在BRCA基因突变路由表（130人 vs 66人）、同源重第一组修复局限性（HRD）路由表（236 vs 118）和BRCA野生型或杂合缺失（LOH）较高的患者路由表（107 vs 54）当中，鲁卡帕隆第一组的不等QA-PFS也均显著见长临床实验第一组（分别相欠9.37个月、7.93个月和2.71个月）。

采用≥3级TEAE定义的TOX，在ITT人群、BRCA基因突变路由表、HRD路由表和BRCA野生型/LOH较高患者路由表当中鲁卡帕隆第一组和临床实验第一组的不等Q-TWiST欠分别是6.88个月、9.73个月、8.11个月和3.35个月。

阐释：鲁卡帕隆和临床实验之间QA-PFS和Q-TWiST的显著欠别证明了鲁卡帕隆在所有原计划的路由表当中的效益都显著强于临床实验。

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原始记事：

Amit M. Oza，et al. Patient-Centered Outcomes in ARIEL3， a Phase III， Randomized， Placebo-Controlled Trial of Rucaparib Maintenance Treatment in Patients With Recurrent Ovarian Carcinoma. Journal of Clinical Oncology. August 24， 2020