复发性铂类敏感卵巢上皮性肺癌、原发性腹膜肺癌或输卵管肺癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在加拿大进行的随机、结果显示、临床实验折衷Ⅲ期研究者（OCEANS）论述了贝伐珠单抗（BEV）合组卡铂（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药维持放射治疗卵巢腺体性乳癌（EOC）、恶性肿瘤腹膜乳癌（PPC）和输卵管乳癌（FTC）的。研究者纳入484唯患上铂类药物极端的EOC、PPC或FTC患者（曾不能接受过1种方案放射治疗，既往未受伤害于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，大小不一可测量）。参试者随机不能接受6个放射治疗GC+BEV继之以BEV维持放射治疗（BEV分组），或6放射治疗GC+临床实验继之以临床实验维持放射治疗（折衷分组）。放射治疗直至病状成果或毒性不持续性。研究者的主要终点为PFS（RECIST规范），次要终点包括实证纾缓（OR）领军、总生存（OS）、反应时程和安全性。结果显示，在中位随诊24个年末后，BEV分组与折衷分组比较，PFS显著该线（12.4个年末对8.4个年末，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：加拿大德克萨斯大学M.d.Anderson乳癌症中心Anil Sood教授：OCEANS研究者的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠单抗进行了比较研究者。研究者结果显示，贝伐珠单抗分组患者PSF显著该线。但是，就这项研究者而言，也有一些问题需要论述。首先，在铂类极端的患者中，贝伐珠单抗单药放射治疗的真正作用是什么？在这类患者中，含铂化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于放射治疗的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗合组使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的放射治疗更有效？第三，关于贝伐珠单抗放射治疗的最恰当剂量，既往有研究者使用更高剂量的贝伐珠单抗放射治疗，那么是否更高剂量放射治疗会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗放射治疗的研究者，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物合组，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗放射治疗的年费用，是2008年加拿大家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗放射治疗的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究者是靶向放射治疗卵巢乳癌的又以中药突破。与GOG218研究者不同的时，OCEANS研究者采用了实体瘤评价规范（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判规范，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了研究者结果的可信性。贝伐珠单抗在患上性卵巢乳癌放射治疗过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究者结果类似。但是，我们也应注意到，该研究者入分组患者无铂间期均超过了6个年末，其中近60%患者无铂间期超过了12个年末。然而，目前卵巢乳癌放射治疗难点在于铂类耐药患上患者的放射治疗。其次，本研究者的OS尚未成熟。而且，研究者中贝伐珠单抗中位放射治疗时间为12周期，其成本效益也值得论述。 编辑： 冯志华